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原标题：FDA警告: 安必恩(Ambien)等安眠药有严重副作用！

安必恩（Ambien）和其他处方安眠药正从美国食品和药物管理局(FDA)获得一个新的“黑匣子”警告标签。这类标签是该机构发布的最强烈的标签，提醒人们注意可能导致严重伤害或死亡的副作用。

FDA的代表4月30日在一份药品安全声明中写道，FDA评估了一些描述“罕见但严重”的事件的报告，这些报告描述了使用这些药物的人经历了复杂的睡眠行为:梦游、睡眠驾驶以及在不完全清醒的情况下从事其他活动。公告称，安必恩(通用名唑吡坦)、索娜塔(通用名zaleplon)、Lunesta(通用名eszopiclone)等失眠药物的患者用药指南和处方信息上将出现一个突出的方框警告。

FDA另一项最严格的警告禁忌症也将包括在内，建议已经经历过复杂睡眠行为的人停止使用这些药物。因为FDA调查了26年的数据，发现了66例与这些药物有关的复杂睡眠行为。患者在暴露于极冷环境后，会出现体温过低或肢体丧失的行为;有一氧化碳中毒，溺水，明显的自杀企图，自己造成的枪伤和车祸的例子-在驾驶的病人。在大多数情况下，患者甚至不记得导致他们受伤的事件。由于这些发现仅仅是基于医学文献中的病例报告和直接提交给FDA的报告，因此有可能还有更多因复杂的睡眠行为而受伤的例子没有被记录在案。

美国食品药品监督管理局代理局长内德·夏普勒斯博士在一份声明中说，数百万美国人经历过失眠，依赖药物帮助他们入睡，但重要的是，患者和医疗保健专业人士要意识到这种风险。这些事件可能发生在第一次服用这些睡眠药物后，或者在较长时间的治疗后，也可能发生在没有任何这些行为历史的病人身上，甚至在最低推荐剂量的情况下。

FDA官员说，目前还不清楚这些药物是如何引发可能导致伤害的复杂睡眠行为的。FDA药物评估与研究中心(Center for Drug Evaluation and Research)主任珍妮特伍德科克(Janet Woodcock)博士在声明FDA将继续监测失眠药物，并评估与之相关的风险，以确定是否需要采取进一步行动。

Ref：https://www.foxnews.com/health/ambien-other-sleep-aids-get-fdas-black-box-warning-label返回搜狐，查看更多

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