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　　今天宣布，FDA已接受公司的GARDASIL？9应用扩大指示疫苗（sBLA）。

　　Gardasil的图9是一个九价人类乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，用于预防癌症和疾病引起的HPV类型9。该应用程序将使用的疫苗Gardasil 9年龄范围从9-26岁已获批，扩大到27-45岁的男性和女性。FDA已授予优先审核的资格sBLA，预计2018年10月6日之前给予答复。

　　在美国，大多数的性活跃的男性和女性进行了HPV，其一生中感染。据美国为中心，每年约14万个新的生殖器HPV感染疾病控制和预防中心（CDC）的统计，其中一半发生在15-24岁。虽然大多数的人群，自然就清楚了HPV感染在几个月的时间，但如果不清除，就可能导致某些癌症等多种疾病，但现在我们不能预测是否HPV自然清晰。每年美国约有13200名妇女被诊断为宫颈癌和HPV感染是几乎所有宫颈癌的病因。HPV还引起女性的约70-75％，以及阴道癌外阴癌的约30％。同时HPV导致约肛门癌的85-90％和90％的生殖器疣的男性和女性。在过去的看法是，HPV疫苗是存在的第一个实质性接触之前最好的，CDC建议初次接种年龄11岁，12岁。2012韩国研究表明，HPV感染或由其引起的治愈的HPV疫苗接种宫颈癌前病变可降低复发率。